在制药行业无菌生产要求持续升级的背景下， 移动机器人能否真正进入洁净室核心环节， 一直是行业关注的技术命题。 史陶比尔给出的答案是： 可以，而且是全等级覆盖。 无菌生产倒逼自动化升级 近年来，个性化医疗、细胞与基因治疗（CGT）的快速发展以及小批量柔性生产需求的增加，正在重塑制药行业的生产模式。与之相伴的，是监管层面对无菌保障要求的持续收紧。 欧盟 GMP 附录 1（EU GMP Annex 1）
在制药行业无菌生产要求持续升级的背景下，移动机器人能否真正进入洁净室核心环节，一直是行业关注的技术命题。史陶比尔给出的答案是：可以，而且是全等级覆盖。
无菌生产倒逼自动化升级
近年来，个性化医疗、细胞与基因治疗（CGT）的快速发展以及小批量柔性生产需求的增加，正在重塑制药行业的生产模式。与之相伴的，是监管层面对无菌保障要求的持续收紧。
欧盟 GMP 附录 1（EU GMP Annex 1）对洁净室的污染控制、环境监测提出了更明确、更严格的规定。传统依赖人工操作的模式，在污染风险、操作一致性、可追溯性等方面逐渐显现瓶颈。
"人工采样增加污染风险"、"环境监测过程依赖人工干预，效率与数据完整性面临挑战"——这些问题在行业内长期存在。
移动机器人进入洁净室，被认为是一条可行的技术路径，但此前受限于设备自身的洁净性能、材料合规性与机动性，行业亟需一款真正意义上的"全场景适配"产品。
Sterimove填补全等级适配空白
Sterimove 是一款能够适应 A/B/C/D 级洁净环境的移动式、模块化、多功能洁净室机器人，也是史陶比尔制药机器人产品线的重要突破。
与市面上多数仅能在 C/D 级环境运行的移动设备不同，Sterimove 的适用范围从受控非分级区域（CNC）到A 级洁净区的多种应用场景。
该平台采用模块化架构，支持六轴机器人、升降单元或输送带等上层模块的灵活集成，可在手动与自动流程之间切换，以适配个性化医疗与小批量生产的柔性需求。
从设计源头解决洁净室痛点
对于制药洁净室而言，机器人的技术门槛并非"能否移动"，而是"会不会成为污染源"。Sterimove 的技术设计围绕这一核心命题展开：
环境控制与监测适配
洁净室内部署的机器人需确保不会影响气流组织的稳定性、单向流保护效果及洁净区的微粒控制水平。
在正式部署前，企业通常需要通过风险评估和气流验证，确认设备不会增加污染风险；对于 A/B 级洁净区，这也是机器人应用的重要前提条件。
在 C/D 级洁净室中，机器人在执行常规环境监测和标准化采样任务具有显著价值。通过与环境监测系统（EMS）集成，机器人可按照预设频次自动完成检测任务，并基于历史数据趋势优化采样策略，从而减少人工介入，提高检测工作的稳定性和一致性。
材料与表面处理
Sterimove 采用不锈钢机身，搭配高性能工程塑料及专用制药级涂层，材料和表面处理符合 FDA 相关要求，并符合 EHEDG（欧洲卫生工程与设计组织）卫生设计规范。
其全表面可触达、无卫生死角的设计，可避免污染物积聚；卫生级车轮支持轮胎和车轮快速更换，降低交叉污染和微生物滋生风险。
此外，设备摒弃了传统物理按钮，采用无缝触控按键与感应式无线充电，从源头上减少污染风险点。
洁净设计与灭菌兼容性
耐受 VHP（汽化过氧化氢）灭菌是 Sterimove 的核心能力之一。其采用全封闭机身设计，所有传感器内置，开放式轮组设计便于清洁维护。同时，Sterimove 具备 IP65 防护等级，其洁净设计可满足 ISO 4 级洁净室应用要求。
安全协作能力
Sterimove 配备 3D人员安全检测系统与内置智能避障功能，并设置双急停按钮。360° LED 状态指示灯可实现运行状态实时可视化，便于操作人员在洁净环境中掌握设备动态。
其顶部模块采用标准化接口，可快速集成各种上层功能模块；可选配的 48V CS9 EP 控制器集成于顶部模块中，作为机器人的核心智能单元，负责运动控制、安全功能、I/O 接口及通信。
洁净室机器人解决方案
基于 Sterimove 移动平台与可定制模块的组合，HEITEC AG目前已形成多种解决方案，例如：
微生物采样自动化
定期微生物采样是监控无菌生产、确保符合 GMP 要求的关键环节。传统人工采样方式会增加污染风险。
史陶比尔移动机器人配合可更换末端执行器，可实现采样自动化，减少人员在洁净室内的活动，从而降低污染风险。
据方案提供方介绍，该方式能确保较高的可重复性和作业效率，使专业人员能够专注于分析工作，提升洁净室操作的安全性、有效性及可审计性。
洁净室自动消毒
洁净室消毒是 GMP 合规的关键环节，传统上多采用人工方式对表面进行消毒。
Heitec AG这一移动机器人方案集成了 UV-C（紫外线）与 H₂O₂（过氧化氢）技术，能够自主导航并执行自动消毒。据 Heitec AG 白皮书披露的数据，该方案可将清洁时间缩短约 80%，同时大幅减少病原微生物。
在制药行业无菌生产要求持续升级的背景下， 移动机器人能否真正进入洁净室核心环节， 一直是行业关注的技术命题。 史陶比尔给出的答案是： 可以，而且是全等级覆盖。 无菌生产倒逼自动化升级 近年来，个性化医疗、细胞与基因治疗（CGT）的快速发展以及小批量柔性生产需求的增加，正在重塑制药行业的生产模式。与之相伴的，是监管层面对无菌保障要求的持续收紧。 欧盟 GMP 附录 1（EU GMP Annex 1）
在制药行业无菌生产要求持续升级的背景下，移动机器人能否真正进入洁净室核心环节，一直是行业关注的技术命题。史陶比尔给出的答案是：可以，而且是全等级覆盖。
无菌生产倒逼自动化升级
近年来，个性化医疗、细胞与基因治疗（CGT）的快速发展以及小批量柔性生产需求的增加，正在重塑制药行业的生产模式。与之相伴的，是监管层面对无菌保障要求的持续收紧。
欧盟 GMP 附录 1（EU GMP Annex 1）对洁净室的污染控制、环境监测提出了更明确、更严格的规定。传统依赖人工操作的模式，在污染风险、操作一致性、可追溯性等方面逐渐显现瓶颈。
"人工采样增加污染风险"、"环境监测过程依赖人工干预，效率与数据完整性面临挑战"——这些问题在行业内长期存在。
移动机器人进入洁净室，被认为是一条可行的技术路径，但此前受限于设备自身的洁净性能、材料合规性与机动性，行业亟需一款真正意义上的"全场景适配"产品。
Sterimove填补全等级适配空白
Sterimove 是一款能够适应 A/B/C/D 级洁净环境的移动式、模块化、多功能洁净室机器人，也是史陶比尔制药机器人产品线的重要突破。
与市面上多数仅能在 C/D 级环境运行的移动设备不同，Sterimove 的适用范围从受控非分级区域（CNC）到A 级洁净区的多种应用场景。
该平台采用模块化架构，支持六轴机器人、升降单元或输送带等上层模块的灵活集成，可在手动与自动流程之间切换，以适配个性化医疗与小批量生产的柔性需求。
从设计源头解决洁净室痛点
对于制药洁净室而言，机器人的技术门槛并非"能否移动"，而是"会不会成为污染源"。Sterimove 的技术设计围绕这一核心命题展开：
环境控制与监测适配
洁净室内部署的机器人需确保不会影响气流组织的稳定性、单向流保护效果及洁净区的微粒控制水平。
在正式部署前，企业通常需要通过风险评估和气流验证，确认设备不会增加污染风险；对于 A/B 级洁净区，这也是机器人应用的重要前提条件。
在 C/D 级洁净室中，机器人在执行常规环境监测和标准化采样任务具有显著价值。通过与环境监测系统（EMS）集成，机器人可按照预设频次自动完成检测任务，并基于历史数据趋势优化采样策略，从而减少人工介入，提高检测工作的稳定性和一致性。
材料与表面处理
Sterimove 采用不锈钢机身，搭配高性能工程塑料及专用制药级涂层，材料和表面处理符合 FDA 相关要求，并符合 EHEDG（欧洲卫生工程与设计组织）卫生设计规范。
其全表面可触达、无卫生死角的设计，可避免污染物积聚；卫生级车轮支持轮胎和车轮快速更换，降低交叉污染和微生物滋生风险。
此外，设备摒弃了传统物理按钮，采用无缝触控按键与感应式无线充电，从源头上减少污染风险点。
洁净设计与灭菌兼容性
耐受 VHP（汽化过氧化氢）灭菌是 Sterimove 的核心能力之一。其采用全封闭机身设计，所有传感器内置，开放式轮组设计便于清洁维护。同时，Sterimove 具备 IP65 防护等级，其洁净设计可满足 ISO 4 级洁净室应用要求。
安全协作能力
Sterimove 配备 3D人员安全检测系统与内置智能避障功能，并设置双急停按钮。360° LED 状态指示灯可实现运行状态实时可视化，便于操作人员在洁净环境中掌握设备动态。
其顶部模块采用标准化接口，可快速集成各种上层功能模块；可选配的 48V CS9 EP 控制器集成于顶部模块中，作为机器人的核心智能单元，负责运动控制、安全功能、I/O 接口及通信。
洁净室机器人解决方案
基于 Sterimove 移动平台与可定制模块的组合，HEITEC AG目前已形成多种解决方案，例如：
微生物采样自动化
定期微生物采样是监控无菌生产、确保符合 GMP 要求的关键环节。传统人工采样方式会增加污染风险。
史陶比尔移动机器人配合可更换末端执行器，可实现采样自动化，减少人员在洁净室内的活动，从而降低污染风险。
据方案提供方介绍，该方式能确保较高的可重复性和作业效率，使专业人员能够专注于分析工作，提升洁净室操作的安全性、有效性及可审计性。
洁净室自动消毒
洁净室消毒是 GMP 合规的关键环节，传统上多采用人工方式对表面进行消毒。
Heitec AG这一移动机器人方案集成了 UV-C（紫外线）与 H₂O₂（过氧化氢）技术，能够自主导航并执行自动消毒。据 Heitec AG 白皮书披露的数据，该方案可将清洁时间缩短约 80%，同时大幅减少病原微生物。
