7月17日,LG化学公布了脊髓灰质炎疫苗产品“Eupolio”的3b期临床(追加临床)结果,证实了该灭活疫苗的长期安全性、免疫持久性、加强免疫效果以及与活疫苗同时接种的适用性,为扩大出口规模奠定了坚实基础
7月17日,LG化学公布了脊髓灰质炎疫苗产品“Eupolio”的3b期临床(追加临床)结果,证实了该灭活疫苗的长期安全性、免疫持久性、加强免疫效果以及与活疫苗同时接种的适用性,为扩大出口规模奠定了坚实基础。据此,LG化学将进一步巩固其在全球脊髓灰质炎疫苗市场的领先地位。
自2021年起,LG化学已通过联合国儿童基金会等国际平台向50多个国家供应“Eupolio”疫苗产品。该疫苗在联合国儿童基金会的采购市场占有率约为35%,2021年至2025年间的累计销售额达3000亿韩元。
为应对竞争日益激烈的市场环境,LG化学在产品商用化后仍追加开展临床试验,旨在加强“Eupolio”疫苗产品的市场优势,成为全球市场领先的疫苗供应商。
因此,LG化学于2023年1月正式启动3b期临床试验,在菲律宾和泰国的11家研究机构,对2000余名受试者进行了该疫苗的长期安全性(6个月)和有效性评估。其数据结果显示,接种疫苗后出现的疑似预防接种异常反应(AEFI,Adverse Event Following Immunization)多为轻度至中度,未发现与疫苗相关的严重药物不良反应(SADR,Serious Adverse Drug Reactions)。
LG化学基于有效性指标对初期(接种3剂基础疫苗4周后)免疫反应进行了评估,体现病毒感染预防程度的代表性指标血清防御率(seroprotection)和血清转化率(seroconversion rate)均达到98%以上。
此外,在长期(基础接种3剂次后第1年)免疫反应的评估中也确定了有效免疫原性的持续存在。根据追加接种(基础接种3剂次后第1年第4次接种)的加强评估结果显示,血清防御率和血清转化率均达到100%,为第4剂次接种的有效性提供了重要依据。
同时,LG化学针对口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)与“Eupolio”灭活疫苗同时接种方案的适用性进行了研究。临床结果表明,在口服疫苗后接种“Eupolio”灭活疫苗,血清防御率和血清转化率均为100%。
至此,LG化学掌握了符合市场需求的关键性临床数据。同时,这项研究也为因联合国儿童基金会获得疫苗供应的国家,采用两种疫苗同时接种方案提供了有力的数据支持。
未来,LG化学计划将以更具竞争力的产品为基础,强化在联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)等国际采购平台的竞争优势,并加快布局全球市场。
LG化学Specialty Care事业部长金圣浩表示:
“我们将积极推动疫苗业务的全球化布局,为全世界更多的婴幼儿提供优质疫苗。LG化学将通过加快新疫苗研发和实现六联等基础疫苗的国产化,坚持履行企业社会责任,助力提高全球疫苗接种率,致力于成为全球领先的疫苗生产企业。”
7月17日,LG化学公布了脊髓灰质炎疫苗产品“Eupolio”的3b期临床(追加临床)结果,证实了该灭活疫苗的长期安全性、免疫持久性、加强免疫效果以及与活疫苗同时接种的适用性,为扩大出口规模奠定了坚实基础
7月17日,LG化学公布了脊髓灰质炎疫苗产品“Eupolio”的3b期临床(追加临床)结果,证实了该灭活疫苗的长期安全性、免疫持久性、加强免疫效果以及与活疫苗同时接种的适用性,为扩大出口规模奠定了坚实基础。据此,LG化学将进一步巩固其在全球脊髓灰质炎疫苗市场的领先地位。
自2021年起,LG化学已通过联合国儿童基金会等国际平台向50多个国家供应“Eupolio”疫苗产品。该疫苗在联合国儿童基金会的采购市场占有率约为35%,2021年至2025年间的累计销售额达3000亿韩元。
为应对竞争日益激烈的市场环境,LG化学在产品商用化后仍追加开展临床试验,旨在加强“Eupolio”疫苗产品的市场优势,成为全球市场领先的疫苗供应商。
因此,LG化学于2023年1月正式启动3b期临床试验,在菲律宾和泰国的11家研究机构,对2000余名受试者进行了该疫苗的长期安全性(6个月)和有效性评估。其数据结果显示,接种疫苗后出现的疑似预防接种异常反应(AEFI,Adverse Event Following Immunization)多为轻度至中度,未发现与疫苗相关的严重药物不良反应(SADR,Serious Adverse Drug Reactions)。
LG化学基于有效性指标对初期(接种3剂基础疫苗4周后)免疫反应进行了评估,体现病毒感染预防程度的代表性指标血清防御率(seroprotection)和血清转化率(seroconversion rate)均达到98%以上。
此外,在长期(基础接种3剂次后第1年)免疫反应的评估中也确定了有效免疫原性的持续存在。根据追加接种(基础接种3剂次后第1年第4次接种)的加强评估结果显示,血清防御率和血清转化率均达到100%,为第4剂次接种的有效性提供了重要依据。
同时,LG化学针对口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)与“Eupolio”灭活疫苗同时接种方案的适用性进行了研究。临床结果表明,在口服疫苗后接种“Eupolio”灭活疫苗,血清防御率和血清转化率均为100%。
至此,LG化学掌握了符合市场需求的关键性临床数据。同时,这项研究也为因联合国儿童基金会获得疫苗供应的国家,采用两种疫苗同时接种方案提供了有力的数据支持。
未来,LG化学计划将以更具竞争力的产品为基础,强化在联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)等国际采购平台的竞争优势,并加快布局全球市场。
LG化学Specialty Care事业部长金圣浩表示:
“我们将积极推动疫苗业务的全球化布局,为全世界更多的婴幼儿提供优质疫苗。LG化学将通过加快新疫苗研发和实现六联等基础疫苗的国产化,坚持履行企业社会责任,助力提高全球疫苗接种率,致力于成为全球领先的疫苗生产企业。”